臨床成績
国際共同第III相臨床試験（海外データ）
臨床成績
ITT解析対象となった921例について、2群間の患者背景に差は認められませんでした。
| ゾーフィゴ群 (n=614) | プラセボ群 (n=307) | |
|---|---|---|
| 年齢 | ||
| 中央値（範囲）,歳 | 71（49-90） | 71（44－94） |
| >75歳, n（%） | 171（27.9） | 90（29.3） |
| 人種, n（%） | ||
| 白人 | 575（93.6） | 290（94.5） |
| ALP, n（%）※IFCC法による | ||
| 220 U／L未満 | 348（56.7） | 169（55.0） |
| 220 U／L以上 | 266（43.3） | 138（45.0） |
| ビスホスホネート投与, n（%） | ||
| あり | 250（40.7） | 124（40.4） |
| なし | 364（59.3） | 183（59.6） |
| ドセタキセル治療歴, n（%） | ||
| あり | 352（57.3） | 174（56.7） |
| なし | 262（42.7） | 133（43.3） |
| ゾーフィゴ群 (n=614) |
プラセボ群 (n=307) |
|
|---|---|---|
| ECOG PS, n（%） | ||
| 0 | 165（26.9） | 78（25.5） |
| 1 | 371（60.5） | 187（61.1） |
| ≧2 | 77（12.6） | 41（13.4） |
| WHO癌性疼痛ラダー, n（%） | ||
| 1 | 257（41.9） | 137（44.6） |
| 2 | 151（24.6） | 78（25.4） |
| 3 | 194（31.6） | 90（29.3） |
| EOD（Extent of Disease）, n（%） | ||
| 1（骨転移巣6個未満） | 101（16.5） | 38（12.4） |
| 2（骨転移巣6－20個） | 258（42.2） | 146（47.7） |
| 3（骨転移巣20個超） | 198（32.4） | 92（30.1） |
| 4（スーパースキャン） | 54（8.8） | 30（9.8） |
